国内批准上市的PARP抑制剂氟唑巴利

2020-12-19 11:06   来源: 互联网

最近,亨瑞药业独立研发了经国家药品监督管理局批准的PARP抑制剂氟唑帕利胶囊,用于治疗化疗二线或以上化疗后铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌伴胚胎BRCA突变(GBRCAm)。到目前为止,恒瑞药业在中国市场上有7种创新药物。


虽然卵巢癌的发病率仅次于子宫颈癌和子宫内膜癌,但死亡率在妇科恶性肿瘤中是最高的。由于卵巢体积小,早期症状不明显,症状明显时往往进展,因此卵巢癌也被称为"无声杀手"。目前,手术和铂类化疗对卵巢癌有一定的疗效,但复发率仍然很高,减少复发和延长不经化疗的间隔是卵巢癌治疗的挑战。


氟唑利配作为抑制卵巢癌复发的新选择


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近年来,许多研究表明,PARP抑制剂能有效地延缓卵巢癌的复发时间,提高患者的整体生存期。许多PARP抑制剂已被世界各国批准,并已成为卵巢癌维持治疗的标准方案。


氟唑帕里是一种新型的PARP抑制剂。据报道,2019年10月,氟唑帕利是根据优秀的临床研究数据被列入国家药品监督管理局药物审查中心的优先审查,作为一种具有明显治疗优势的创新药物。这项研究是一项Ib期临床研究,是一种被批准用于Ib期研究的抗肿瘤药物。


国内PARP参展商为健康的中国贡献力量


在此之前,世界上上市的PARP抑制剂主要有Orapali、Nilapali等。Fluzopalee是一种由中国知识产权自主开发和拥有的PARP抑制剂。


据恒瑞医药相关人士介绍,氟唑帕利采用了独特的分子结构优化设计,使其不易在人体内代谢,从而保持药效的长期稳定性,也使氟唑帕利具有最佳的PARP抑制剂潜力,充分体现了亨瑞的独创性,也显示出我国药物的研发已经具有强大的实力。


据报道,在上市后,氟唑帕利将继续在卵巢癌、胰腺癌、前列腺癌等领域开展临床研究,希望对未来更多的肿瘤患者有所裨益,为健康中国的早日到来做出贡献。

责任编辑:无量渡口
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